Kína
Szabályozási szabványok: A „Health Food” (GB 16740-2014) nemzeti élelmiszer-biztonsági szabvány az egészségügyi élelmiszerek alapvető szabványa Kínában, amely meghatározza az egészséges élelmiszerek meghatározását, termékosztályozását, műszaki követelményeket, ellenőrzési módszereket és egyéb tartalmat. Ezen kívül van egy sor kapcsolódó ellenőrzési és tesztelési szabvány is. Például az „Alfa-linolénsav, eikozapentaénsav, dokozapentaénsav és dokoza-hexénsav meghatározása egészségügyi élelmiszerekben” (GB 28404-2012) nemzeti élelmiszerbiztonsági szabványt használják az egészségügyi élelmiszerek különböző összetevőinek kimutatási módszereinek szabályozására.
Regisztrációs és nyilvántartási rendszer: Az egészségügyi termékeket regisztrációval vagy bejelentéssel kell kezelni. A regisztrált egészségügyi termékeknek szigorú teszteken és jóváhagyásokon kell átesni a biztonság, az egészségügyi funkciók és sok más szempont tekintetében. Bár az egészségügyi termékek benyújtásának folyamata viszonylag egyszerű, a megfelelő anyagokat, például a termékképleteket és a gyártási folyamatokat továbbra is be kell nyújtani a termék minőségének és biztonságának biztosítása érdekében.
Egyesült Államok
Szabályozási keret: Főleg a Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai Törvényre (FFDCA) támaszkodik. Ez a törvény az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvét (USP-NF) ismeri el az étrend-kiegészítők minőségi szabványainak hivatalos összeállításaként, de betartatása nem kötelező.
USP szabványok: Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvi Egyezménye határozza meg őket. A monográfiák felügyelik az étrend-összetevőként és étrend-kiegészítőként használt tételeket, és nyilvános előírásokat adnak meg, beleértve az összetevőkre vonatkozó minőségi követelményeket, a szennyezőanyag-ellenőrzést stb. Az általános fejezetek olyan analitikai módszereket is tartalmaznak, mint például a tesztelés és a vizsgálati információk, amelyek elősegítik az étrend-kiegészítők minőségének biztosítását.
cGMP-követelmények: A gyártóknak be kell tartaniuk a jelenlegi jó gyártási gyakorlatot (cGMP), amely a gyártási folyamat minden aspektusát lefedi, például a személyzet képesítését, az üzemi létesítményeket, a gyártási folyamatokat és a minőség-ellenőrzést, hogy biztosítsák a konzisztenciát, tisztaságot, szilárdságot és termékek összetétele.
Ausztrália
TGA-tanúsítvány: Ausztrália az egyetlen ország a világon, amely beépíti a táplálkozás-egészségügyi termékek gyártását a gyógyszerkezelésbe. A Therapeutic Goods Administration (TGA) nagyon szigorú felügyeletet gyakorol az egészségügyi termékek felett. A TGA-tanúsítvánnyal rendelkező egészségügyi termékeknek több mint 600 minőségellenőrzésen kell átesnie a nyersanyagoktól a késztermékekig, és a gyártási folyamatok, a minőség-ellenőrzés és a biztonság tekintetében magas színvonalúak.
Összetevőkre vonatkozó követelmények: Szigorú előírások vonatkoznak az egészségügyi termékek összetevőire, beleértve az alapanyagok eredetét, tisztaságát és minőségét, hogy biztosítsák az összetevők biztonságát és hatékonyságát. Eközben tilos bizonyos káros anyagokat és nem engedélyezett gyógyszerösszetevőket egészségügyi termékekhez adni.
Európai Unió
Keretirányelvek: Az Európai Unió egy sor keretirányelvet fogalmazott meg az étrend-kiegészítőkre vonatkozóan. Ezen irányelvek szerint minden tagállamnak meg kell alkotnia saját egyedi szabályozását és szabványait. Az irányelvek rögzítik az olyan alapelveket, mint az étrend-kiegészítők meghatározása, összetevőire vonatkozó követelmények és címkézési azonosítás.
GMP-szabványok: Sok EU-ország megköveteli az egészségügyi termékek gyártóitól, hogy kövessék a helyes gyártási gyakorlatot (GMP), hogy biztosítsák a gyártási folyamat higiéniáját, a minőség-ellenőrzést és a termék nyomon követhetőségét, így biztosítva a termékminőség stabilitását és megbízhatóságát.
Összetevők jóváhagyása: Az egészségügyi termékekben használt új összetevőknek szigorú biztonsági értékelési és jóváhagyási eljárásokon kell átesni. Csak akkor használhatók, ha biztonságosságuk és hatékonyságuk megerősítést nyert.
Japán
Kapcsolódó előírások: Az egészségügyi termékeket Japánban "egészségügyi funkcionális élelmiszereknek" nevezik, és törvények és rendeletek szabályozzák őket, például az egészségfejlesztésről szóló törvény. A funkciók és a biztonság közötti különbségek szerint az egészségügyi funkcionális élelmiszereket kategóriákra osztják, például meghatározott egészségügyi felhasználású élelmiszerek és tápanyag-funkciós élelmiszerek.
Engedélyezési rendszer: A meghatározott egészségügyi felhasználásra szánt élelmiszereknek szigorú jóváhagyási eljáráson kell átesni, beleértve a biztonsági és egészségügyi funkciók tudományos értékelését. A vállalkozásoknak részletes kutatási anyagokat és pályázati dokumentumokat kell benyújtaniuk. A tápanyag funkcióval rendelkező élelmiszerekre vonatkozik a bejelentési rendszer, de meg kell felelniük a vonatkozó összetevő-specifikációknak és állítási követelményeknek is.
